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今日消息 海正药业:子公司药品注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药一致性评价
发布时间:2022-07-04 21:30:53来源:
导读
海正药业7月4日公告,公司全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的注射用磷酸氟达拉滨的《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注
海正药业7月4日公告,公司全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的注射用磷酸氟达拉滨的《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用磷酸氟达拉滨已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用磷酸氟达拉滨为干扰核酸生物合成药,用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或仍持续进展。注射用磷酸氟达拉滨原研产品福达华由美国健赞公司研制开发。目前,注射用磷酸氟达拉滨国内主要生产厂商有山东新时代药业有限公司、重庆莱美药业股份有限公司等。
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