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今日消息 华海药业:制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA暂时批准文号

发布时间:2022-08-19 15:51:06来源:

导读 华海药业8月19日公告,公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指F

华海药业8月19日公告,公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。

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