专家讨论创新药物的准入政策

专家讨论创新药物的准入政策

记者获悉，在第五届中国医药创新与投资大会创新药品准入政策分享论坛(以下简称“政策分论坛”)上，来自医疗卫生、药品政策与管理、临床药学等领域的专家、学者、企业家应邀出席论坛，围绕药品监管审批、医保目录准入、创新药品进院等行业焦点问题， 并以主题报告和PANEL讨论的形式分享准入策略，从而更全面地了解中国医药创新和国内外投资界。 论坛由中国医药创新促进会(以下简称“中国医药促进会”)秘书长冯兰主持。

国家医药产品管理局药品注册管理司副司长杨胜作了“深化审批制度改革促进药品高质量发展”的主旨发言。他介绍，五年来，我国药品审评审批制度改革取得初步成效。其表现为用药可得且更安全，多种新药优先获批上市，增强了公众的获得感；药品质量稳步提升，267个规格通过一致性评价；创新型R&D更具活力，持有人制度试点促进供给侧结构；注册和评价标准与国际标准接轨，促进非物质文化遗产指导原则转化；评价能力明显提高，逐步建立以临床为导向的评价；特别是要把有效的改革方法上升到法制化，最后把改革措施合法化。

荣昌生物首席医学官、SDIC创新医疗健康首席科学家、原中国食品药品监督管理局药品审评中心首席科学家何如意主持了“科学监管促进中医药创新”专题研讨环节。中国药品促进会执行会长副主任宋、中国药科大学国家医药政策与医药产业研究中心常务副主任邵荣、四川科伦药业股份有限公司R&D副总裁兼首席战略官等嘉宾就此话题进行了深入探讨。讨论专家涵盖了科学监管过程中的设计者、管理者、推动者和参与者，从政策、学术、企业等不同角度对科学监管促进中国医疗创新发表了自己的看法。

北京市医疗卫生经济研究会秘书长范长生分享了《医疗创新背景下医保准入谈判评估》报告。范长生指出，突破性技术引领创新药物研发，对患者、健康系统、社会都具有多重价值。具体来说，创新药物具有巨大的临床价值，给患者带来临床益处。可以显著降低其他医疗费用，减少与疾病相关的间接费用，减轻患者和社会的经济负担。同时，生物制药行业也创造了就业机会和社会经济价值。

武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福主持了“优化创新药医保动态准入”主题研讨环节。复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善莲；国家卫生健康委药品卫生技术审评中心副主任赵坤；全国罕见病诊治专家委员会委员刘俊帅；暨南大学医学院医学统计系主任夏素健；北京天坛医院药剂科主任赵志刚参加了讨论。与会专家围绕近两年两次更新医保药品目录，持续优化结构展开讨论。评价标准要建立好，必须透明、科学、公正。它需要来自各个方面的专家的结合

北京医院药剂科主任胡鑫主持召开“医疗机构创新药采购和临床应用面临的困难和挑战”专题讨论会。北京大学肿瘤医院医保服务部主任冷家华、首都医科大学附属儿童医院药剂科主任、原北京大学人民医院药剂科主任冯、东吴大学第一附属医院药剂科主任、江苏恒瑞药业股份有限公司公共事务部高级总监等嘉宾共同探讨了创新药进入医院及其临床应用。

专家表示，应全面考虑药物获取。首先，不能把创新药直接等同于医疗保障的整体格局，而只能是其中的一部分。我们应该关注公共卫生的发展，从而保证人们的健康。第二是数据。希望大家携起手来，用真实数据影响医保相关的支付政策；最后，要提高医院管理中的文化和温度，让患者感受到医疗机构的温暖和医疗获得感。医疗机构要考虑患者的实际需求，认识到患者就医困难和真实用药需求。中国的创新药必须加快数据采集，让产品更好地惠及普通人。

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