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今日消息 海正药业:公司药品注射用达托霉素通过仿制药一致性评价

发布时间:2022-09-30 17:21:47来源:

导读 海正药业9月30日公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的注射用达托霉素的《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用达托霉素已通过仿...

海正药业9月30日公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的注射用达托霉素的《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用达托霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用达托霉素适用于治疗:成人和小儿患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI);成年患者(包括患有右侧感染性心内膜炎的患者)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症);小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。原研药Cubicin for injection,500mg/支由CubistPharmaceuticalsLLC公司研发。目前,注射用达托霉素国内主要生产厂商有杭州中美华东制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。

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