今日消息 华海药业：制剂产品沃替西汀片获美国FDA暂时批准文号

华海药业8月1日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的沃替西汀片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。沃替西汀片主要用于治疗成人重度抑郁症。

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