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今日消息 泽璟制药:递交盐酸杰克替尼片新药上市申请
发布时间:2022-09-28 16:11:12来源:
导读
泽璟制药9月28日公告,近日,公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请(NDA),目前等待正式...
泽璟制药9月28日公告,近日,公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请(NDA),目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF),这是盐酸杰克替尼片首个递交新药上市申请的临床适应症。根据公开资料查询,杰克替尼也是第一个申请新药上市的国产JAK抑制剂类创新药物。
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