今日消息 信立泰：重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液Ib期临床试验研究揭盲并取得初步统计分析结果

信立泰12月16日公告，公司及子公司信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司自主研发的“重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液”（项目代码：SAL003）Ib期临床试验研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。结果显示：与阳性对照药物依洛尤单抗420mg剂量组（Q4W）及安慰剂组比较，SAL003 各剂量组多次给药后表现出良好的安全性和耐受性；且SAL003 140mg（Q4W）剂量组和420mg（Q8W）剂量组在稳定服用至少4周他汀降脂治疗的高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中，表现出降低血清低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）及改善其他血脂指标的药效学趋势，后续将继续按照临床试验方案开展临床工作。

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