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今日消息 乐普生物:CDE授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性/转移性鼻咽癌
发布时间:2022-09-29 12:20:36来源:
导读
乐普生物9月29日公告,于9月29日,中国国家药监局药品审评中心(「CDE」)授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/...
乐普生物9月29日公告,于9月29日,中国国家药监局药品审评中心(「CDE」)授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。MRG003是 一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物以及公司的核心产品。 此前,MRG003已获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认证,用于治疗R/M NPC。
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