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今日消息 石药集团:TG103注射液用于治疗非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默病获临床试验批准

2022-09-09 22:30:25 来源: 用户: 

石药集团9月9日公告,集团1类生物制品创新药TG103注射液已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验。同时, TG103注射液已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于治疗阿尔茨海默病(AD)的临床试验。

TG103注射液是创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白,为胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-likepeptide-1receptoragonist,GLP-1RA)。研究发现GLP-1RA对改善肝脂肪变性和炎症以及逆转肝纤维化方面具有显著疗效,且TG103注射液临床前研究显示可显著改善NASH相关症状和病理结果,因此TG103注射液在NASH的治疗上具有重大的临床价值。

同时,临床前动物实验及同靶点药物的临床研究结果表明,GLP-1受体激动剂可改善阿尔茨海默病的病理改变,对AD患者的大脑代谢及认知功能等显示出积极影响,起到疾病修饰的作用。TG103注射液可能是延缓AD病情进展的潜力药物,为AD患者带来临床获益。目前TG103注射液在开发的其它适应症还有2型糖尿病、超重╱肥胖及非酒精性脂肪性肝炎。

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