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对慢性支气管炎患者微创RheOx系统进行多中心研究
发布时间:2021-01-19 15:25:54来源:
加拉治疗公司(晚会),医疗设备来治疗肺部疾病的开发商,宣布其初步研究评估Rheox的结果公布™ 慢性支气管炎的支气管整形系统。在美国胸腔学会的官方杂志《美国呼吸与重症监护医学杂志》上发布的12个月的数据证明了这种新疗法的安全性和可行性。
这项前瞻性多中心研究评估了RheOx在中度至重度慢性支气管炎患者中的使用,慢性支气管炎是一种慢性阻塞性肺疾病(COPD)的表型,影响了超过900万美国人。该研究评估了安全性,气道组织病理学变化和生活质量。RheOx系统使用称为支气管鼻腔成形术的微创支气管镜手术执行,可将非热脉冲能量传递至肺中的气道,以减少产生粘液的细胞,改善咳嗽和粘液的症状。
“慢性支气管炎是一种使人衰弱的疾病,严重影响患者的生活质量,如今,我们无能为力地治疗这些患者,”卡尔-兰德斯坦纳肺病研究所副教授,医学博士,FCCP博士Arschang Valipour说。肺肿瘤,奥地利维也纳Klinik Floridsdorf 。“这些研究结果证明了该手术的技术可行性和良好的安全性。症状和生活质量的改善令人信服。”
在五个中心的30例患者中成功进行了支气管整形术,没有发生与器械相关的严重不良事件。通过使用COPD评估测试(CAT)和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)进行的测量,在12个月内证明了生活质量具有临床意义的改善。CAT和SGRQ总得分相对于基线的平均降低分别为7.0和15.2分,超过了CAT的2分和SGRQ的4分的最小临床重要差异。这些改善是由于咳嗽减少了28%,粘液症状减少了41%。气道粘膜的组织病理学分析显示,气道中产生粘液的杯状细胞增生分数降低了39%。
Gala Therapeutics首席执行官Jonathan Waldstreicher医师表示:“迫切需要一种能够改善慢性支气管炎患者生活质量的疗法。“我们对结果感到满意,并致力于继续为该疗法建立临床证据。”
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