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今日消息 百奥泰:BAT1806托珠单抗注射液在欧洲EMA上市许可申请获受理

发布时间:2022-09-30 19:40:29来源:

导读 百奥泰9月30日公告,公司向欧洲药品管理局(以下简称“欧洲EMA”)递交了 BAT1806(托珠单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近期收到了...

百奥泰9月30日公告,公司向欧洲药品管理局(以下简称“欧洲EMA”)递交了 BAT1806(托珠单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近期收到了欧洲EMA受理的通知。

BAT1806(托珠单抗)注射液经欧洲EMA注册审评周期及审评结果尚具有不确定性,本次上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。

BAT1806是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液,是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合,并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。

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